Грлс росминздрав официальный сайт

Госреестр ГРЛС — государственный реестр лекарственных средств РФ

Грлс росминздрав официальный сайт
Статьи › РЛС — реестр лекарственных средств и препаратов Росминздрава зарегистрированных в России

Для контроля и регулировки использования лекарственных средств в России создан Государственный реестр лекарственных средств Росминздрава или ГРЛС. Перечень патентованных лекарств допустимых к реализации и использованию в аптекарской сети, системе медицинских учреждений страны, прошедших лабораторные исследования и клинические испытания.

Создание госреестра ЛС имеет несколько целей:

  • ознакомление медицинской общественности с утвержденными к применению на территории страны лекарственными средствами;
  • законное основание для оптово-розничных продаж или использования в процессе лечения и профилактики различных заболеваний лекарственных препаратов на территории Российского государства;
  • подтверждение проведения исследований, изучения заявленных свойств и качеств препарата;
  • приказы, инструкции, рекомендации по применению, идентификации и конкретизации свойств ЛС;
  • обоснование для контролирующих применение в медицинских учреждениях и продажу лекарств в оптово-розничной сети, организаций.

ГРЛС Минздрава вмещает в себя перечень отечественных и зарубежных препаратов с их международными названиями и датами регистрации или снятия с регистрации на территории РФ.

Официальный сайт регистра ГРЛС РФ

Для широкого доступа к единому российскому федеральному реестру медицинских препаратов создан официальный сайт Министерства здравоохранения в котором отражена полная база данных по зарегистрированным производителям ЛС, их уполномоченным лицам, самим лекарственным средствам.

На страницах интернет-портала росреестра вы можете найти списки:

  • лекарственных средств и их производителей;
  • медицинских организаций;
  • уполномоченных лиц;
  • разрешенных клинических исследований;
  • главных исследователей;
  • предельных отпускных цен.

А также документы, письма, приказы связанные с различными операциями в сфере производства, распространения и применения ЛС.

Официальный сайт реестра лекарственных средств РФ ГРЛС: grls.rosminzdrav.ru.

На сайте можно подать заявление на регистрацию или аттестацию уполномоченных лиц. Найти информацию по любому препарату или средству разрешенному к использованию на территории РФ.

Для входа на сайт и доступа к базе данных ГРЛС требуется регистрация.

Телефонные номера службы технической поддержки (с 9:00 до 18:00 по Московскому времени): +7 (800) 500-30-80, +7 (495) 105-99-77.

В чем отличие грлс от рлс

Государственный реестр лекарственных средств является официальным изданием Министерства здравоохранения РФ. Все перечисленные в нем средства зарегистрированы и рекомендованы к использованию Минздравом России.

ГРЛС вмещает приказы по медицинскому применению, нормативные документы, разъяснительные письма, регистрационные данные об уникальных номерах, фармакопейные статьи.

ГРЛС является базовой основой для систематизации и контроля в сфере продаж и применения лекарственных препаратов.

Реестр лекарственных средств является научно-популярным интернет-изданием коммерческой направленности. В нем помимо перечня существующих лекарств много познавательной, разъясняющей, направляющей и рекомендательной информации.

Тут можно узнать о новинках в сфере медицины и фармакологии со всего света. Познакомится с препаратами используемыми в разных странах, но не имеющих регистрации в России. На страницах РЛС можно найти инструкции и описания препаратов, цены на лекарства в разных регионах страны.

Тут размещается информация о государственных и коммерческих медицинских организациях и лечебных учреждениях.

Предельные цены

Регуляция ценовых надбавок для опта и розницы аптечной системы происходит согласно принятому закону «О лекарственных средствах», постановлению Правительства РФ «О государственном регулировании цен на лекарственные средства», приказами и постановлениями принятыми на уровне местных исполнительных властей.

Предельные, допустимые надбавки регистрируются в перечне ЖНВЛС (жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств), сформированным и утвержденным Министерством здравоохранения и соцразвития. Сюда входит более 620 наименований зарегистрированных препаратов.

На все остальные, а это почти 18 тысяч наименований, формируются цены исходя из политики местных исполнительных властей — субъектов РФ.

Из-за такого разделения в процессе регулировки предельных надбавок ощущается весомая разница в стоимости ЛС различных регионов страны и даже разных аптек.

Любое допущенное нарушение установленного регламентирующими документами порядка формирования цен на ЛС расценивается как нарушение закона и наказывается взысканиями согласно Кодексу об административных правонарушениях РФ по статье «Нарушение порядка ценообразования».

Клинические исследования

Для подтверждения заявленных качеств лекарств, описания фармакологических свойств, изучения противопоказаний, подтверждения рекомендаций по применению, и выяснения соответствий в действиях, проводятся клинические исследования.

Перед проведением испытаний каждый препарат в обязательном порядке проходит серию лабораторных исследований. Результаты подтверждают его состав, определяет форму и описывает фармакотерапевтическую группу.

Следующий этап клинических испытаний — добровольцы, принимающие препарат под наблюдением медицинского персонала. Все действия проводятся под контролем медиков, регистрируются, описывается изменения клинической картины заболевания в результате применения, выясняются и подтверждаются побочные эффекты, изучается взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.

По результатам этой работы пишется заключение которое подтверждает, частично подтверждает или опровергает заявленные качества ЛС. На основе этих исследований препарат могут рекомендовать к использованию, могут изменить описание некоторых свойств и рекомендовать к применению, либо не рекомендовать использовать данное лекарство.

Аттестация производителей ЛС

В Российской фармацевтической промышленности каждое предприятие занятое производством лекарств помимо обязательной лицензии на их изготовление, должно иметь гаранта соответствия производимых ЛС требованиям госрегистрации и производства, отвечающего правилам принятой технологии. Таким гарантом является уполномоченное лицо. Это общеевропейская практика системы контроля качества по правилам GMP.

Уполномоченным может быть физическое лицо с высшим образованием по одному из направлений подготовки:

  • фармация,
  • химия, химтехнология, химзащита,
  • биология, биотехнология,
  • клиническая или фундаментальная медицина,
  • радиационная, биологическая защита,
  • ветеринария.

У специалиста должно быть более 5 лет практической работы в сфере изготовления или в системе контроля качества ЛС. Он должен пройти процедуру регистрации в несколько этапов при Минздраве России. Фамилия уполномоченного лица непременно должна быть отражена в лицензионных документах предприятия.

Контроль качества лекарств на этапах производства, хранения, реализации возложен на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и регламентируется нормативными актами.

Аккредитация медицинских организаций

Каждая медицинская организация проходит аккредитацию на получения или подтверждение сертификата на работу в определенной сфере медицины.

Государственные — проходят аккредитацию раз в 5 лет, организации находящиеся в негосударственной собственности — раз в три года. В особых случаях эта процедура может проводиться раньше установленного срока.

Регламент ее проведения основывается на постановлении «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности».

Аккредитация проводится специально созываемой комиссией. Куда входят: представители управленческих структур здравоохранения, профессионалов медицинских и страховых ассоциаций республиканского, территориального или городского уровня.

На момент проведения должны быть в наличие такие документы: устав, договор подтверждающий совместную деятельность с органом госуправления, документы о наличии помещения, действующие виды заявленного медобслуживания, квалификационные характеристики и сертификаты сотрудников, перечень применяемого оборудования, отчеты по финансам за предыдущий отчетный период.

Выданный в результате сертификат подтверждает степень соответствия оказываемых видов медпомощи и услуг уставным документам организации.

Вопросы и ответы

Оставить отзыв (3)

Источник: https://portal-pacienta.ru/grls

Грлс росминздрав официальный сайт | Защита в суде

Грлс росминздрав официальный сайт

Статьи › РЛС — реестр лекарственных средств и препаратов Росминздрава зарегистрированных в России Для контроля и регулировки использования лекарственных средств в России создан Государственный реестр лекарственных средств Росминздрава. Перечень патентованных лекарств допустимых к реализации и использованию в аптекарской сети, системе медицинских учреждений страны, прошедших лабораторные исследования и клинические испытания.

Государственный реестр лекарственных средств

Перед проведением испытаний каждый препарат в обязательном порядке проходит серию лабораторных исследований. Результаты подтверждают его состав, определяет форму и описывает фармакотерапевтическую группу.
Следующий этап клинических испытаний — добровольцы, принимающие препарат под наблюдением медицинского персонала.

Госреестр грлс — государственный реестр лекарственных средств рф

Внимание Таким гарантом является уполномоченное лицо. Это общеевропейская практика системы контроля качества по правилам GMP. Уполномоченным может быть физическое лицо с высшим образованием по одному из направлений подготовки:

  • фармация,
  • химия, химтехнология, химзащита,
  • биология, биотехнология,
  • клиническая или фундаментальная медицина,
  • радиационная, биологическая защита,
  • ветеринария.

У специалиста должно быть более 5 лет практической работы в сфере изготовления или в системе контроля качества ЛС.

Он должен пройти процедуру регистрации в несколько этапов при Минздраве России. Фамилия уполномоченного лица непременно должна быть отражена в лицензионных документах предприятия.

Что такое государственный реестр лекарственных средств?

Alexa 58 607 Посетителей в день 5 846 Просмотров в день 25 142 Статус: Онлайн Дата последней проверки: 12 Марта 2018 Наиболее популярные страницы домена:

  • Государственный реестр лекарственных средств Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов В соответствии с пунктом 3 Протокола совещания у Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации О.Ю. Голод…

Грлс росминздрав официальный сайт

Официальный сайт регистра ГРЛС РФ Для широкого доступа к единому российскому федеральному реестру медицинских препаратов создан официальный сайт Министерства здравоохранения в котором отражена полная база данных по зарегистрированным производителям ЛС, их уполномоченным лицам, самим лекарственным средствам. На страницах интернет-портала росреестра вы можете найти списки:

  • лекарственных средств и их производителей;
  • медицинских организаций;
  • уполномоченных лиц;
  • разрешенных клинических исследований;
  • главных исследователей;
  • предельных отпускных цен.

А также документы, письма, приказы связанные с различными операциями в сфере производства, распространения и применения ЛС.
Важно Официальный сайт реестра лекарственных средств РФ ГРЛС: grls.rosminzdrav.ru. На сайте можно подать заявление на регистрацию или аттестацию уполномоченных лиц.

Кб)подробнее… ср, 24 сен 2014 13:27 Требование об изменении инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества Лидокаин в лекарственной форме раствор для инъекций, 5 мг/мл, 10 мг/мл, 20 мг/мл, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения. (136.1 Кб)подробнее… ср, 24 сен 2014 13:24 Требование об изменении инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества Азитромицин в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения. (112.6 Кб)подробнее…
Создание госреестра ЛС имеет несколько целей:

  • ознакомление медицинской общественности с утвержденными к применению на территории страны лекарственными средствами;
  • законное основание для оптово-розничных продаж или использования в процессе лечения и профилактики различных заболеваний лекарственных препаратов на территории Российского государства;
  • подтверждение проведения исследований, изучения заявленных свойств и качеств препарата;
  • приказы, инструкции, рекомендации по применению, идентификации и конкретизации свойств ЛС;
  • обоснование для контролирующих применение в медицинских учреждениях и продажу лекарств в оптово-розничной сети, организаций.

ГРЛС Минздрава вмещает в себя перечень отечественных и зарубежных препаратов с их международными названиями и датами регистрации или снятия с регистрации на территории РФ.

Источник: https://sud-map.ru/grls-rosminzdrav-ofitsialnyj-sajt/

Грлс росминздрав официальный сайт

Грлс росминздрав официальный сайт

JSON | XML | CSV | Визуальный образ набора 6818 просмотров | 2207 скачиваний Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2016 год 15. JSON | XML | CSV | Визуальный образ набора 4211 просмотров | 3022 скачивания Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год 16.

JSON | XML | CSV | Визуальный образ набора 3579 просмотров | 2182 скачивания Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией на 2016 год 17.

JSON | XML | CSV | Визуальный образ набора 2069 просмотров | 2254 скачивания Перечень медицинских организаций, подведомственных Минздраву России, в отношении которых проводится независимая оценка качества оказания услуг 18.

Познакомится с препаратами используемыми в разных странах, но не имеющих регистрации в России. На страницах РЛС можно найти инструкции и описания препаратов, цены на лекарства в разных регионах страны. Тут размещается информация о государственных и коммерческих медицинских организациях и лечебных учреждениях.

Официальный сайт минздравсоцразвития рф — минздрав россии

Важно

Предложения и отзывы по наборам открытых данных вы можете направить в разделе «Общественная приемная».

Запрос на предоставление информации в виде наборов открытых данных, комментарии и замечания по представленным наборам данных, а также для исправления фактических ошибок можно направлять на адрес электронной почты: opendata@rosminzdrav.ru.

Условия использования открытых данных: Пользователь без заключения договора с Министерством здравоохранения Российской Федерации может использовать (в том числе повторно) открытые данные свободно, бесплатно, бессрочно, безвозмездно и без ограничения территории использования, в том числе имеет право копировать, публиковать, распространять открытые данные, видоизменять открытые данные и объединять их с другой информацией, использовать открытые данные в некоммерческих и коммерческих целях, использовать для создания программ для ЭВМ и приложений.

Внимание

JSON | XML | CSV | Визуальный образ набора 2281 просмотр | 2278 скачиваний Информация о реализации государственных программ Российской Федерации по основным мероприятиям подпрограмм и мероприятиям федеральных целевых программ в 2015 году 5.

JSON | XML | CSV | Визуальный образ набора 2228 просмотров | 2376 скачиваний Исполнение бюджета Минздрава Российской Федерации в 2015 году 6.

JSON | XML | CSV | Визуальный образ набора 2061 просмотр | 2254 скачивания Медицинские учреждения, осуществляющие операцию по кохлеарной имплантации 7.

JSON | XML | CSV | Визуальный образ набора 1894 просмотра | 2249 скачиваний Медицинские учреждения, осуществляющие реабилитацию после операции по кохлеарной имплантации 8. JSON | XML | CSV | Визуальный образ набора 6215 просмотров | 2418 скачиваний Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи 9.
Контроль качества лекарств на этапах производства, хранения, реализации возложен на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и регламентируется нормативными актами. Аккредитация медицинских организаций Каждая медицинская организация проходит аккредитацию на получения или подтверждение сертификата на работу в определенной сфере медицины. Государственные — проходят аккредитацию раз в 5 лет, организации находящиеся в негосударственной собственности — раз в три года. В особых случаях эта процедура может проводиться раньше установленного срока. Регламент ее проведения основывается на постановлении «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности». Аккредитация проводится специально созываемой комиссией.

Источник: http://kodeks-alania.ru/grls-rosminzdrav-ofitsialnyj-sajt/

Минздрав России — Министерство здравоохранения РФ

Грлс росминздрав официальный сайт
Здоровье › Росминздрав (МЗРФ) — здравоохранение России

Министерство здравоохранения Российской Федерации — это российское федеральное министерство, которое специализируется на осуществлении функций по созданию госполитики, нормативно-правовому регулированию в области здравоохранения, обязательного медстрахования, обращения лекарственных препаратов и средств для медицинского использования.

В компетенцию министерства также входят и вопросы относительно организации профилактики болезней, включая инфекционных болезней, СПИДа, оказание медицинской помощи, медицинских экспертиз, медицинской реабилитации, фармацевтической работы, в том числе обеспечение качества, безопасности и эффективности действия лекарственных средств для медицинского использования, обращения разных медицинских изделий, курортного дела, санитарно-эпидемиологического благополучия граждан. А также по управлению всем госимуществом, оказанию госуслуг в области здравоохранения.

Действующий министр здравоохранения — Скворцова Вероника Игоревна. Она занимает данный пост начиная с 21 мая 2012 года.

В конце 1991 года, после непосредственного распада Советского Союза, основная доля госучреждений здравоохранения перешли на содержание, развитие в муниципалитеты городов, регионов.

Союзное Министерство было уничтожено, а республиканское решено было преобразовать в «Министерство здравоохранения РФ» (Минздрав РФ) и «Министерство труда и социального развития Российской Федерации».

Они работали до момента упразднения президентским Указом за 9 марта 2004 года.

Министерство здравоохранения РФ осуществляет правовое регулирование в таких сферах:

  • внедрение новых медтехнологий, современных методов профилактики, лечения, диагностики и реабилитации;
  • здравоохранение, в том силе организацию медпрофилактики, медпомощи, медицинских экспертиз (исключая медико-социальной экспертизы, военно-врачебную экспертизу), медицинской реабилитации;
  • обязательное медстрахование;
  • обращение медицинских средств и лекарств для медицинского использования;
  • фармацевтическая сфера деятельности;
  • эффективность, качество, безопасность лекарственных препаратов;
  • предоставление услуг в сфере курортного дела и курортное дело;
  • обращение медицинских препаратов и изделий;
  • санитарно-эпидемиологическое благополучие граждан страны;
  • медико-биологическая оценка действия на человеческий организм опасных факторов химической и физической природы;
  • медико-санитарное обеспечение сотрудников отдельных экономических сфер с особо опасными трудовыми условиями;
  • организация высшего, среднего, послевузовского, дополнительного фармацевтического и медицинского образования.
  • проведение судебно-психиатрических и судебно-медицинских экспертиз.

В списке подведомственных организаций министерства числятся Областные клинические больницы, Учреждения родовспоможения, Образовательные учреждения, научные и иные государственные учреждения.

Официальный сайт Минздрава России

Официальный сайт Минздравсоцразвития РФ: www.rosminzdrav.ru.

Версия для людей с ограничением по зрению: www.rosminzdrav.ru.

Написать жалобу на поликлинику в Минздрав: www.rosminzdrav.ru.

Стандарты лечения и оказания медицинской помощи: www.rosminzdrav.ru.

Все приказы министерства здравоохранения: www.rosminzdrav.ru.

Мобильное приложение

Установить мобильное приложение для платформы Айфон: itunes.apple.com.

Контакты Росминздрава: адрес, телефоны

  • Адрес: 127994, ГСП-4, г. Москва, Рахмановский пер, д. 3;
  • Прием корреспонденции: г. Москва, ул. Неглинная, д.

    25, 3-й подъезд, «Экспедиция»;

  • Ближайшие станции метро: «Цветной бульвар», «Трубная», «Кузнецкий мост»;
  • Телефоны справочной службы:
    • +7 (495) 628-44-53;
    • +7 (495) 627-29-44;
  • Телефон для информирования о факте регистрации обращений граждан: +7 (495) 627-29-93;
  • Многоканальный телефон: +7 (495) 627-24-00;
  • Электронная почта: info@rosminzdrav.ru.

Соцсети:

Реквизиты:

  • ОГРН: 1127746460896;
  • ИНН: 7707778246;
  • КПП: 770701001;
  • ОКПО: 00083925;
  • ОКТМО: 45382000;
  • ОКАТО: 45286585000;
  • ОКВЭД: 75.12;
  • ОКОГУ: 1320700;
  • ОКОПФ: 72.

Горячая линия здравоохранения

Телефон «горячей линии» министерства здравоохранения: 8 (800) 200-03-89.

Отзывы и предложения

Оставить отзыв (4)

Источник: https://gostevushka.ru/rosminzdrav

Прав-Защитник
Добавить комментарий